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独家!2017 年中国疫苗签发数据报告 (上)

2017-12-26 来源:Insight



  • 华大基因董事长称老百姓没必要打「宫颈癌疫苗」

  • 65 万问题百白破疫苗」流向 3 省

  • 国内多地出现五联「疫苗紧缺」

  • 四价 HPV「疫苗上市遭抢」

… 


可见,近期疫苗市场真是相当热闹,借此机会,Insight 也利用自身平台数据分析 2017 年疫苗市场数据情况、2017 年签发的重点疫苗以及预测 2018 年上市的重磅疫苗,供大家参考。



 2017 疫苗签发总体情况

3997 批, 5.76 亿份,47 个品种


在中检院和 7 家授权承担生物制品批签发的省级药品检验机构(北京、上海、广东、四川、湖北、甘肃和吉林)推进下,2017 年,我国共签发了 3997 批,共计 5.76 亿份疫苗,涉及到 119 家企业的 47 个疫苗品种。


相比 2010 的 9.04 亿签发量来说,今年的疫苗总数近乎砍半,近几年疫苗签发数量在逐年减少,我们也可以从侧面推测中国人口数在缓慢下降,疫苗市场在逐渐缩小。



通过 Insight 生物制品批签发数据搜索后,

我们得到的每年疫苗签发的具体数据如下图:




 中检所拒签 8 批疫苗 

独家疫苗量小但紧俏


今年 11 月 3 号,8 批次的由赛诺菲巴斯德公司生产的第二类疫苗五联疫苗(白喉-破伤风-百日咳-脊髓灰质炎-b 型流感联合疫苗)未通过中检所的批签发检验,共计 709,985 的疫苗在发向市场的最后一步上被拦截,这直接导致了该疫苗供应链的中断,国内多地出现五联疫苗紧缺。

(五联疫苗是什么在后文有提及)



究其原因,主要是因为五联疫苗是赛诺菲巴斯德公司独家品种,市面上无替代品(功效一致),申请签发本就是为了补给市场,一旦拒签,供求平衡即刻被打破。


在今年新签发的品种中,与五联疫苗类似的独家品种还有以下 5 个(占到今年签发的 47 个品种的 10%),如兰州生物的轮状病毒疫苗、民海生物的无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗。



这些品种签发总量几乎都在百万份左右,相对于动辄上千万的大品种(如百白破签发上亿)而言,独家品种市场需求数量相对较少,但当出现问题时,就会让市场上出现「一支疫苗难求」的尴尬局面。



 企业签发总批次,多达 466 个


2017 年签发总共涉及到 119 家企业,今年,疫苗批签发最多批次的企业是武汉生物制药研究所,共签发了 7 个品种,共计 466 个批次。


 


 百白破联疫苗,签发 1 个亿 

65 万支出现问题


在今年签发的 47 个疫苗品种中,百白破三联疫苗签发数量最多为最多,共签发了 1 亿份,占到今年疫苗签发总量的 17.54%。


备注:图中黄色部分为企业独家品种,红色部分为今年热门品种,下文将一一细说


而今年百白破三联疫苗签发的为武汉生物制品研究所、长春长生生物科技有限责任公司和玉溪沃森生物技术有限公司 3 家公司,各企业签发总量如下图所示。



看到这数据,不得不提的一句,今年 11 月,中检所抽检时检出的 65 万支问题百白破疫苗效价指标不符合标准规定要求停用的疫苗正是上图中的武汉生物和长生生物。


图片来源:新华社


转自   Insight数据库 2017-12-25 音 sir  


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